{"id":7063,"date":"2025-04-28T15:03:55","date_gmt":"2025-04-28T13:03:55","guid":{"rendered":"https:\/\/family-medicine.org\/lecanemab\/"},"modified":"2025-05-19T20:28:23","modified_gmt":"2025-05-19T18:28:23","slug":"lecanemab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/family-medicine.org\/de\/lecanemab\/","title":{"rendered":"Ist Lecanemab wirksam gegen Alzheimer?"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"7063\" class=\"elementor elementor-7063 elementor-7043\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-e36f1cd elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"e36f1cd\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-b44f540\" data-id=\"b44f540\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9af0dcb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9af0dcb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Manche Medien berichteten begeistert davon, dass am 14. November Lecanemab f\u00fcr die Therapie von Alzheimer von der <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/leqembi-recommended-treatment-early-alzheimers-disease\">EMA<\/a> zugelassen wurde. Die tats\u00e4chlichen Daten finde ich jedoch wenig begeisternd&#8230; Hier ein Einblick.<\/p><h3>Was ist Lecanemab?<\/h3><p>Ein <strong>monoklonaler Antik\u00f6rper<\/strong> der l\u00f6sliche A\u03b2 Protofibrillen bindet und die Ablagerung von Beta-Amyloid reduziert. Verabreicht als Infusion alle 2 Wochen f\u00fcr 18 Monate. Ab <strong>Mitte 2025<\/strong> k\u00f6nnte es bereits in \u00d6sterreich und Deutschland verf\u00fcgbar sein.<\/p><h3>Wie wirksam ist Lecanemab?<\/h3><p>Die <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa2212948\">Phase 3 Studie<\/a> (November 2022) bei 1.795 Patienten mit mildem Alzheimer zeigte nach 18 Monaten eine <strong>geringere Verschlechterung<\/strong> der kognitiven und funktionalen Demenz-Symptomatik:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2202f79 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"2202f79\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" data-attachment-id=\"7326\" data-permalink=\"https:\/\/family-medicine.org\/de\/bildschirmfoto-2025-04-29-um-20-11-32\/\" data-orig-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32.png\" data-orig-size=\"945,573\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-large-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32.png\" width=\"945\" height=\"573\" src=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-7326\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32.png 945w, https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32-300x182.png 300w, https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32-768x466.png 768w\" sizes=\"(max-width: 945px) 100vw, 945px\" data-attachment-id=\"7326\" data-permalink=\"https:\/\/family-medicine.org\/de\/bildschirmfoto-2025-04-29-um-20-11-32\/\" data-orig-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32.png\" data-orig-size=\"945,573\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-large-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.11.32.png\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7dcb440 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7dcb440\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Der Unterschied von <strong>0,45 Punkten<\/strong> ist sehr gering. Positiver ausgedr\u00fcckt wurde die Verschlechterung der Symptomatik <strong>um 45% reduziert<\/strong> (+1,21 statt +1,66 CDR-SB Punkte). F\u00fcr Patienten ist jedoch der absolute Unterschied relevant. <br \/>Zumindest die Verbesserung der Amyloid-Ablagerungen im PET war deutlich. Hier zeigte sich eine <strong>Reduktion von 55%<\/strong> statt einer Steigerung von 4%.<\/p><h3>Ist diese Wirkung \u201eklinisch relevant\u201c?<\/h3><p>Das h\u00e4ngt davon ab, wie man \u201eklinisch relevant\u201c definiert. Ein aktueller <a href=\"https:\/\/alz-journals.onlinelibrary.wiley.com\/doi\/10.1002\/alz.13770\">Review<\/a> hat Grenzwerte von klinisch relevanten Therapieeffekten in Alzheimer-Studien erhoben:<\/p><ul><li>\u201eMild Cognitive Impairment\u201c (MCI-AD): Verbesserungen ab <strong>1 Punkt<\/strong> (CDR-SB) w\u00e4ren klinisch relevant<\/li><li>\u201eMild Alzheimer\u2019s Disease\u201c (mild AD): Verbesserungen ab <strong>2 Punkten<\/strong> (CDR-SB) w\u00e4ren klinisch relevant<\/li><li>Eine retrospektive Analyse von 20.000 Patienten zeigte, dass \u00c4rzte durchschnittlich ab einer Verbesserung von <strong>0,98 Punkten<\/strong> (bei MCI-AD) bzw. <strong>1,63 Punkten<\/strong> (bei mild AD) eine klinische Verbesserung wahrnehmen<\/li><\/ul><p>In der oben erw\u00e4hnten Studie wurden Patienten mit \u201emild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer\u201c eingeschlossen. Durchschnittlich hatten sie 3,2 Punkte (CDR-SB) zu Studienbeginn. <strong>Der festgestellte Unterschied von 0,45 Punkten ist, laut diesen Grenzwerten, klinisch nicht relevant.<\/strong> Und zwar deutlich&#8230;<\/p><h3>Was nur im <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/suppl\/10.1056\/NEJMoa2212948\/suppl_file\/nejmoa2212948_appendix.pdf\">Appendix<\/a> der Studie zu lesen ist&#8230;<\/h3><p>&#8230;dass die Wirkung bei Frauen deutlich geringer war als bei M\u00e4nnern. Die Verlangsamung der Verschlechterung bez\u00fcglich Aktivit\u00e4ten des t\u00e4glichen Lebens (ADCS-MCI-ADL) war <strong>54% bei M\u00e4nnern und 19% bei Frauen<\/strong>; bez\u00fcglich zusammengesetztem Score (ADCOMS) waren es <strong>38% bei M\u00e4nnern und 10% bei Frauen<\/strong>. Das sollte breiter diskutiert werden&#8230;<\/p><h3>Warum wurde Lecanemab von der EMA zuerst abgelehnt und dann zugelassen?<\/h3><p>Auch aufgrund von Nebenwirkungen. <strong>Todesf\u00e4lle<\/strong> traten unter Lecanemab nicht h\u00e4ufiger auf. <strong>Schwere Nebenwirkungen<\/strong> traten unter Lecanemab h\u00e4ufiger auf als unter Placebo (14,0% vs. 11,3%). Abnorme Bildgebungen (ARIA) mit <strong>Hirn\u00f6dem und Hirnblutungen<\/strong> traten deutlich h\u00e4ufiger auf (siehe Grafik; aber nur 22% der in der Bildgebung festgestellten Hirn\u00f6deme waren symptomatisch). Da homozygote <strong>ApoE4 Genkopien<\/strong> (etwa 15% der Patienten) als Risikofaktor identifiziert wurde, erfolgte die EMA Zulassung erst nach Ausschluss dieser Patientengruppe:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-657b502 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"657b502\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" data-attachment-id=\"7328\" data-permalink=\"https:\/\/family-medicine.org\/de\/bildschirmfoto-2025-04-29-um-20-12-38\/\" data-orig-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38.png\" data-orig-size=\"941,488\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-large-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38.png\" width=\"941\" height=\"488\" src=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-7328\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38.png 941w, https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38-300x156.png 300w, https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38-768x398.png 768w\" sizes=\"(max-width: 941px) 100vw, 941px\" data-attachment-id=\"7328\" data-permalink=\"https:\/\/family-medicine.org\/de\/bildschirmfoto-2025-04-29-um-20-12-38\/\" data-orig-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38.png\" data-orig-size=\"941,488\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-large-file=\"https:\/\/family-medicine.org\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Bildschirmfoto-2025-04-29-um-20.12.38.png\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-70673f5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"70673f5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Im Juli 2024 traf die <strong>EMA<\/strong> noch die Entscheidung, dass der Nutzen die Nebenwirkungen (\u201eblau\u201c) nicht \u00fcbertrifft. Im November traf EMA die Entscheidung, dass nach Ausschluss von Patienten mit homozygotem ApoE4, der Nutzen die Nebenwirkungen (\u201eorange\u201c) \u00fcbertrifft. Nicht \u00fcberall wurde so entschieden. In <a href=\"https:\/\/www.tga.gov.au\/news\/news\/tgas-decision-not-register-lecanemab-leqembi\"><strong>Australien<\/strong><\/a> wurde Lecanemab abgelehnt, da die Wirksamkeit zu klein sei, um die Risiken zu \u00fcberwiegen.<\/p><h3>Wie teuer ist die Therapie?<\/h3><p>Sehr teuer:<\/p><ul><li>In den USA liegen die Kosten aktuell bei <a href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/news\/article\/the-real-costs-of-the-new-alzheimers-drug-most-of-which-will-fall-to-taxpayers\/\"><strong>26.500$\/Jahr<\/strong><\/a><\/li><li>In den USA kommen noch <a href=\"https:\/\/kffhealthnews.org\/news\/article\/the-real-costs-of-the-new-alzheimers-drug-most-of-which-will-fall-to-taxpayers\/\"><strong>56.000$\/Jahr<\/strong><\/a> u.a. f\u00fcr Gentests und MRTs hinzu<\/li><li>In der EU k\u00f6nnten 5,4 Millionen Personen die Therapie erhalten; bei amerikanischen Preisen w\u00e4ren das <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lanepe\/article\/PIIS2666-7762(23)00076-5\/fulltext\"><strong>133 Milliarden Euro pro Jahr<\/strong><\/a> (!)<\/li><\/ul><p>Das sind hohe Kosten f\u00fcr ein Medikament mit nur unklarem Wirkung-Nebenwirkung-Verh\u00e4ltnis. Eine Studie ergab, dass Lecanemab bei milder Demenz nur in manchen Szenarien kosteneffektiv w\u00e4re, wenn es unter 5.100$ pro Jahr kosten w\u00fcrde.<\/p><h3><u>Conclusio:<\/u><\/h3><ul><li>Die Wirksamkeit ist gering (<strong>0,45 Punkte<\/strong> auf einer Skala von 0-18; CDR-SB).<\/li><li>Diese Wirksamkeit ist geringer als die postulierten Grenzwerte von 1 bzw. 2 Punkte f\u00fcr <strong>\u201eklinische Relevanz\u201c.<\/strong><\/li><li>Diese Wirksamkeit ist <strong>bei Frauen noch deutlich geringer<\/strong> als bei M\u00e4nnern.<\/li><li>Die <strong>Nebenwirkungen<\/strong> (u.a. Hirn\u00f6deme und Hirnblutungen) sind auch nach Ausschluss von Patienten mit homozygoten ApoE4 noch h\u00e4ufig.<\/li><li>Die Studie ging nur \u00fcber <strong>18 Monate<\/strong>. Langfristige Wirkungen und Nebenwirkungen sind noch nicht bekannt.<\/li><li>Die Kosten sind hoch, in den <strong>USA \u00fcber 80.000$<\/strong> pro Jahr.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lecanemab, ein neues Alzheimer-Medikament, wurde k\u00fcrzlich von der EMA zugelassen. Aber wie wirksam ist es wirklich, wenn man bedenkt, dass die Daten nur einen bescheidenen Nutzen und erhebliche Nebenwirkungen wie Hirn\u00f6deme zeigen? 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